Termos
Zorginstituut atribui condições ao reembolso: apenas os pacientes com enxaquecas crônicas que não respondem a dois dos outros métodos de tratamento já compensados são elegíveis. Prestadores de serviços de saúde e seguradoras de saúde ainda precisam ter acordos claros sobre o uso apropriado, como critérios para iniciar e interromper se os inibidores não produzirem resultados adequados para o paciente.
Institute of Health Care: aguardando um novo aplicativo para enxaqueca episódica
Zorginstituut também está pedindo ao ministro que isente um grupo de 400 a 500 pessoas com enxaquecas crônicas. Eles nem sempre passaram por todas as etapas do tratamento com os outros dois medicamentos, mas já estão usando os inibidores porque estiveram envolvidos no que é chamado de programa de acesso gerenciado para empresas farmacêuticas.
Ataques de enxaqueca
Pessoas com enxaquecas episódicas ainda não foram compensadas pelos inibidores de CGRP. A razão para isso é que nenhum arquivo de pesquisa foi enviado ao Zorginstituut até agora que possa provar qual grupo de pacientes com enxaqueca episódica tem um valor agregado real para essas drogas. Assim que as empresas farmacêuticas enviarem seus pedidos, o Zorginstituut pode começar a avaliação. Com enxaquecas episódicas, uma pessoa tem menos de 14 dias de dor de cabeça por mês.
Só se mostrou eficaz em uma pequena porcentagem de pacientes com enxaquecas crônicas
Os três inibidores de CGRP avaliados são: erenumabe (Aimovig®), fremanezumabe (AJOVY®) e galcanezumabe (Emgality®). A pesquisa científica fornece evidências de que esses medicamentos funcionam em pacientes com enxaquecas crônicas que são resistentes ao tratamento com os outros dois medicamentos para enxaqueca incluídos no pacote padrão. Em 20%, o número de dias de enxaqueca por mês caiu pela metade. Para eles, isso significa uma melhora significativa em sua qualidade de vida. Com enxaquecas crônicas, uma pessoa tem dor de cabeça por pelo menos 15 dias por mês, dos quais pelo menos 8 dias são enxaquecas.
Segunda avaliação de inibidores de CGRP
Zorginstituut anteriormente (em 2019) avaliou o erenumabe para o tratamento de pacientes com enxaquecas crônicas e episódicas. Na época, nosso conselho ao Ministro foi não substituir o medicamento da embalagem básica, pois o erenumabe claramente não funcionava melhor e também era significativamente mais caro do que os medicamentos existentes para enxaqueca.
As principais consequências das enxaquecas
Como as enxaquecas têm consequências tão graves para a vida diária dos pacientes, Zorginstituut tomou a iniciativa de explorar, com provedores de cuidados relevantes e associações de pacientes, a população de pacientes com enxaqueca para os quais os inibidores de CGRP poderiam ser um valor agregado. O resultado foi que esse foi o caso de pacientes com enxaquecas crônicas que (não mais) responderam aos medicamentos existentes para enxaqueca. Posteriormente, os fabricantes conjuntos de produtos CGRP submeteram um pedido de reembolso para três inibidores de CGRP para este grupo específico de pacientes.
Acordos sobre o uso apropriado
Os inibidores de CGRP custam aproximadamente 6000 euros por paciente por ano. Zorginstituut aconselha o Ministro a estabelecer uma série de condições adicionais para inclusão no pacote básico. Um desses requisitos é que os pacientes com enxaquecas crônicas só serão compensados por um inibidor de CGRP se o tratamento com topiramato ou valproato e então a toxina botulínica A (Botox) não funcionar. Também é importante que os pacientes parem de tomar um inibidor de CGRP se ele parecer não estar funcionando. Acordos sobre o uso apropriado são feitos em consulta direta com neurologistas para dor de cabeça e seguradoras de saúde. Estima-se que entre 2.700 e 3.600 pacientes com enxaqueca crônica são elegíveis para receber um inibidor de CGRP.
Cuidado bom e acessível para todos os holandeses
A saúde holandesa é uma das melhores do mundo. Todos pagam por isso por meio de impostos e seguro-saúde básico obrigatório. Em nome do governo, Zorginstituut garante que nosso atendimento seja de qualidade e acessível e assim permanecerá. Tudo isso para gastar nosso dinheiro em cuidados apenas com tratamentos valiosos que já estão comprovados para funcionar. Em última análise, estamos fazendo essas escolhas complexas e necessárias para e em nome de 17 milhões de holandeses. Para que todos continuem a ter acesso a cuidados de qualidade a preços acessíveis no futuro.
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