Forxiga não está mais em uso para tratar diabetes tipo 1


A indicação para diabetes mellitus tipo 1 deste medicamento foi removida do folheto informativo e da informação do produto

A partir de 25 de outubro de 2021, o Forxiga (dapagliflozina) não está mais registrado para o tratamento do diabetes tipo 1. Os pacientes que tomam dapagliflozina para o tratamento do diabetes tipo 1 devem descontinuar o medicamento na consulta.

A indicação para diabetes mellitus tipo 1 deste medicamento foi retirada do folheto informativo e das informações do produto. A dapagliflozina ainda está registrada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, o tratamento de insuficiência cardíaca crônica e o tratamento de danos renais crônicos em pacientes adultos. Nada mudou para esses pacientes.

Pode ocorrer acidemia diabética (cetoacidose diabética, CAD) com dapagliflozina (Forxiga). Em estudos de diabetes tipo 1 com dapagliflozina, este efeito secundário foi relatado com mais frequência, afetando mais de 1 em 100 pacientes. Portanto, no momento do registro, a empresa foi obrigada a tomar medidas adicionais de mitigação de risco, incluindo a distribuição de materiais de mitigação de risco. Este material não está mais disponível com o vencimento deste aplicativo.

Conselhos para pacientes

  • Contate seu médico o mais rápido possível para decidirmos juntos interromper o tratamento.
  • Não pare de tomar este medicamento por conta própria.

Conselhos para profissionais de saúde

  • interrompa o tratamento o mais rápido possível;
  • Faça verificações regulares de açúcar no sangue após interromper a dapagliflozina. Se for necessário aumentar a dose de insulina, faça-o com cuidado para reduzir o risco de hipoglicemia.

carta de informação de risco
A AstraZeneca enviou uma carta sobre isso, chamada Direct Health Care Professional Contact (DHPC). A carta contendo esta importante informação de risco foi enviada em consulta com o Ministério da Educação e a Inspeção de Saúde e Juventude (IGJ) para internistas com uma subespecialidade ou área de especialização em endocrinologia, internistas com foco em diabetes, enfermeiros diabéticos, e farmacêuticos comunitários e farmacêuticos que trabalham em clínicas ambulatoriais (todos os cuidadores também mencionados no treinamento).

A identificação e análise dos efeitos colaterais ao longo de todo o ciclo de vida do medicamento é chamada de farmacovigilância ou farmacovigilância. Esta é uma missão central do Conselho de Administração do Oriente Médio. Em caso de problemas urgentes e / ou importantes de segurança, os profissionais médicos são notificados pelo DHPC.

documentos
DHPC Forxiga


Informações adicionais…

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Nome do autor e / ou editor por: CBG
Fotógrafo ou agência fotográfica: INGImages
A fonte deste artigo: CBG
Qual é o URL deste recurso ?: https://www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2021/11/12/gebruik-forxiga-niet-langer-voor-behandeling-diabetes-type-1
título original: Pare de usar Forxiga para tratar diabetes tipo 1
o público alvo: Profissionais de saúde
encontro: 2021-11-14

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