Pesquisadores da Universidade de Oxford compartilharam os resultados de um estudo anterior com 450 crianças sobre uma nova vacina contra a malária. A vacina é considerada 77 por cento eficaz.
Cientistas da Universidade de Oxford compartilharam suas descobertas em uma publicação anterior em um jornal científico O bisturi. O estudo da vacina candidata contra a malária ainda não foi revisado, mas os resultados mostram que ela atende aos critérios da OMS para eficácia. A alta eficácia da vacina foi demonstrada dentro de 12 meses após a vacinação.
A alta eficácia da vacina foi demonstrada dentro de 12 meses após a vacinação.
Em suas descobertas, os cientistas afirmaram que esta vacina é a primeira de seu tipo a atender o roteiro de tecnologia de vacina contra malária da Organização Mundial da Saúde, que especifica a meta da vacina ser pelo menos 75% eficaz.
Os autores compartilharam seus resultados preliminares de um estudo duplo-cego randomizado conduzido em um hospital em Burkina Faso, África Ocidental, na última sexta-feira. 450 crianças de 5 a 17 meses foram recrutadas em Nanuru, uma área que cobre 24 aldeias com uma população estimada de 65.000.
Extremamente seguro e eficaz
Os participantes foram divididos em três grupos. Os dois primeiros grupos receberam a vacina R21 / Matrix-M (com dose baixa ou alta de Matrix-M) e o terceiro grupo – o grupo controle – recebeu a vacina anti-rábica. As vacinas foram administradas entre o início de maio de 2019 e o início de agosto de 2019, antes do início da temporada de pico da malária.
Os pesquisadores não apenas descobriram que a nova vacina é segura, mas também foi considerada “altamente eficaz”.
Os pesquisadores não apenas descobriram que a nova vacina é segura, mas também foi considerada “altamente eficaz”. Eles encontraram eficácia de 77% no grupo de alta dose Matrix-M e 71% no grupo de baixa dose por 12 meses após a administração das vacinas. Eles não notaram quaisquer efeitos colaterais graves.
Com base nesses resultados preliminares, o estudo inicial foi estendido com outra rodada de vacinação um ano depois, antes da próxima temporada de malária.
Os pesquisadores, em colaboração com o Indian Serum Institute e desenvolvedora de vacinas Novavax Inc. Agora, no recrutamento de participantes para um chamado estudo de Fase III para avaliar a segurança e eficácia da vacina em uma escala maior. Para isso, serão vacinadas 4.800 crianças entre 5 e 36 meses, distribuídas por quatro países africanos.
Mais de 200 milhões de doses por ano
O Serum Institute se comprometeu a produzir 200 milhões de doses por ano nos próximos anos, assim que o medicamento for aprovado pelos reguladores. Cyrus Poonawalla e Adar Poonawalla, presidente e CEO do Serum Institute, respectivamente, dizem que estão “confiantes de que seremos capazes de entregar mais de 200 milhões de doses por ano assim que as aprovações regulatórias estiverem disponíveis.”
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“Os resultados são muito promissores”, disse o Professor Halidou Tinto, Diretor Regional do Instituto de Saúde IRSS em Nanuru e investigador principal do estudo. Eles demonstraram eficácia sem precedentes de uma vacina que foi bem tolerada pelos assuntos de teste. Estamos ansiosos para a próxima fase do estudo, na qual tentaremos demonstrar a segurança e eficácia mais ampla de uma vacina muito necessária nesta região.
Adrian Hill, co-autor do artigo de pesquisa do The Lancet e professor da Universidade de Oxford, acredita que a vacina tem o potencial de afetar significativamente a saúde pública. “Os novos resultados apóiam nossas grandes esperanças no potencial desta vacina, que acreditamos será a primeira a atingir a meta de eficácia da OMS.”
Mais de 270.000 crianças por ano
“A malária é uma das principais causas de morte de crianças na África”, disse o Ministro da Saúde de Burkina Faso, Carlos Magno Ouedraogo. Estamos apoiando testes com uma variedade de vacinas candidatas, e esses novos dados mostram que a aprovação de uma vacina nova e altamente benéfica contra a malária pode ocorrer nos próximos anos. Esta será uma nova ferramenta muito importante para combater a malária e salvar muitas vidas.
“A malária é uma das principais causas de mortalidade infantil na África.”
O Ministro do Ensino Superior, Pesquisa Científica e Inovação de Burkina Faso, Kasum Maiga, acrescenta: “ Estou orgulhoso de nossos pesquisadores que deram uma grande contribuição. Espero que o próximo estudo da terceira fase confirme esses resultados promissores e que esta vacina tenha um impacto sobre esta doença que afeta milhões de crianças todos os anos.
“Chega de malária”, disse Gareth Jenkins, da Organização Britânica da Malária: “Uma vacina eficaz e segura contra a malária será uma arma adicional muito importante para vencer a malária.” Todos os anos, mais de 270.000 crianças morrem da doença.
Um mundo sem malária é um mundo mais seguro, tanto para as crianças que serão mortas por esta doença, como para nós aqui. Porque os países isentos do estresse da malária também estarão mais bem equipados para lidar com novas ameaças de doenças à medida que elas surgem.
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