A avaliação acelerada da vacina Corona já começou

Avaliação Rápida (“Revisão Renovada”) da Vacina Corona para Valniva Eu comecei. Isso foi relatado pelo CHMP, o comitê de avaliação da Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A Autoridade de Medicamentos do Oriente Médio no Oriente Médio é um membro deste comitê em nome da Holanda.

a partir de Regra Foi iniciado com base em resultados preliminares de estudos de laboratório e estudos em adultos na primeira infância. A partir desses dados, parece que essa vacina faz com que o corpo produza anticorpos contra o coronavírus.

Como essa vacina funciona?

A vacina Valneva VLA2001 é a chamada vacina de vírus inativado. Ele contém partículas virais inativadas (“mortas”). Foi libertado de tal forma que não pode mais deixar alguém doente. Esta vacina também contém dois excipientes (“adjuvantes”) que aumentam a resposta imunológica do corpo a este vírus.

Se você fizer essa injeção, seu corpo aprenderá a produzir anticorpos contra o coronavírus. Você realmente será exposto ao coronavírus mais tarde? Assim, você não pode ficar doente ou ficar menos doente como resultado. Também conhecemos essa tecnologia de outras vacinas, como a vacina contra a gripe.

Procedimento acelerado

Em uma revisão contínua, os fabricantes fornecem informações sobre a vacina em uma base contínua, mesmo antes de todos os estudos terem sido concluídos. Assim que os dados estiverem disponíveis, a EMA avaliará essas informações. O comitê está estudando se os benefícios da vacina superam os negativos. Existem dados suficientes disponíveis? Em seguida, o fabricante pode solicitar autorização de comercialização. Ainda não é possível prever quanto tempo isso levará.

Existem agora quatro vacinas na Europa com aprovação (condicional) do mercado. Valneva é a quinta vacina para corona que o comitê está revisando agora.

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Autor: Conselho de Avaliação de Medicamentos

O Conselho de Avaliação de Medicamentos (MEB) avalia e monitora a eficácia, os riscos e a qualidade dos medicamentos para humanos e animais. O MEB também avalia a segurança de novos alimentos para humanos.


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